Farminfo-www.farminfo.in.ua

КРОМОГЕКСАЛ® спрей назальный (CROMOHEXAL)
Клинико-фармакологическая группа:
Противоаллергический препарат для местного применения в ЛОР-практике
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано SANDOZ d.d. (Словения)
произведено Dr. GERHARD MANN Chem.-Pharm. Fabrik GmbH (Германия)


Форма выпуска, состав и упаковка

Спрей назальный дозированный в виде прозрачного раствора, от бесцветного до слегка желтоватого цвета, без механических включений.

1 доза
кромогликат натрия 2.8 мг

Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, динатрия эдетат, сорбитол жидкий некристаллизованный, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия гидрофосфата додекагидрат, вода д/и.

85 доз (15 мл) - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.
170 доз (30 мл) - флаконы пластиковые с дозирующим устройством (1) - пачки картонные.


Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания   2013  года, с более полной информацией по лекарственным препаратам можно ознакомиться на сайте www.vidal.ru


Фармакологическое действие

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, блокирует поступление ионов кальция в тучную клетку, предотвращая её дегрануляцию и высвобождение гистамина, брадикинина, простагландинов, лейкотриенов (в том числе медленно реагирующей субстанции) и других биологически активных веществ. Препарат наиболее эффективен в качестве средства профилактики. Заметный клинический эффект наступает через несколько дней или недель приема.



Фармакокинетика

При интраназальном введении в системный кровоток абсорбируется менее 7%. Связь с белками плазмы - 65%. Не метаболизируется, выводится почками и через кишечник в неизмененном виде (приблизительно в равных количествах в течение 24 ч после применения). T1/2 – 1.5 ч. Часть активного вещества проглатывается (около 1%) и выделяется через ЖКТ без существенной абсорбции.



Показания

Профилактика и лечение:

— поллиноз;

— аллергический ринит (в т.ч. сезонный и/или круглогодичный).



Режим дозирования

Интраназально.

Взрослым и детям старше 5 лет рекомендуется вводить в каждый носовой ход по 1 аэрозольной дозе (2.8 мг кромогликата натрия) 4 раза/сут.

При необходимости можно применять по 1 аэрозольной дозе максимально до 6 раз (максимально – 16.8 мг) в день в каждый носовой ход.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения препарата можно уменьшить и использовать КромоГЕКСАЛ только при контакте с аллергенами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Курс лечения - 4 недели. Отмену следует производить постепенно в течение 1 недели.

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.



Побочное действие

Со стороны дыхательной системы: раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа, частое чиханье, кашель, ринорея, редко - носовые кровотечения.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, кожная сыпь, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание, затрудненное глотание.

Прочие: неприятные вкусовые ощущения, головная боль.



Противопоказания

— повышенная чувствительность к кромогликату натрия или к любому другому компоненту препарата;

— детский возраст до 5 лет;

— беременность и период лактации.

С осторожностью следует принимать препарат у больных с почечной и/или печеночной недостаточностью, с полипами носовой полости.



Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.



Особые указания

Если раздражение или жжение слизистой оболочки полости носа не проходит или усиливается, необходимо прекращение лечения.



Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.



Лекарственное взаимодействие

Кромоглициевая кислота может увеличивать эффективность Н1-гистаминоблокаторов.



Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении указанного на упаковке срока годности. Открытые флаконы можно использовать в течение 6 недель.




Вернуться наверх
??????.??????? Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия