Farminfo-www.farminfo.in.ua

ПЕНТАТЕХ, 99mTc (PENTATECH, 99mTc)
Клинико-фармакологическая группа:
Радиоизотопный диагностический препарат
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено ДИАМЕД ООО (Россия)


Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

1 фл.
кальция тринатрия пентетат 4.8 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.33 мг, аскорбиновая кислота - 0.16 мг.

Готовый препарат - бесцветная, прозрачная жидкость.

1 мл
технеций 99mTc 75-1500 МБк
кальция тринатрия пентетат 0.96 мг

Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.066 мг, аскорбиновая кислота - 0.032 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - q.s.

Флаконы (5) - коробки картонные.


Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания   2011  года, с более полной информацией по лекарственным препаратам можно ознакомиться на сайте www.vidal.ru


Фармакологическое действие

Радиофармацевтическое диагностическое средство.

Пентатех, 99mТс - радиофармацевтический препарат готовится из лиофилизата и раствора натрия пертехнетата, 99mТс из генератора технеция-99m.

Изотоп 99mТс имеет период полураспада 6.04 ч. При распаде 99mТс испускает гамма-кванты с энергией 140 КэВ и выходом 90%.



Фармакокинетика

Пентатех, 99mТс после внутривенного введения выводится из крови за счет клубочковой фильтрации и выхода в экстрацеллюлярное пространство. У здоровых лиц через 60 мин наступает динамическое равновесие между концентрациями препарата Пентатех, 99mТс в плазме крови и внеклеточной жидкости. С этого момента выведение препарата из крови происходит только за счет клубочковой фильтрации.

За 3 ч системой мочевыведения выводится около 30% от введенного количества препарата, за 24 ч - около 90%.

Секреции и реабсорбции препарата в канальцах нефрона не происходит.

Вышеупомянутый механизм выведения препарата Пентатех, 99mТс почками обеспечивает возможность использования его для исследования состояния клубочковой фильтрации почек.

В случае новообразований головного мозга препарат концентрируется в очагах поражения в силу нарушения в них гематоэнцефалического барьера, что позволяет визуализировать опухоли центральной нервной системы.



Показания

— динамическая сцинтиграфия почек при различных заболеваниях мочевыводящих путей (гломерулонефрит, пиелонефрит, мочекаменная болезнь и др.);

— сцинтиграфия при подозрении на новообразование головного мозга;

— радионуклидная ангиокардиография при патологии сердца и крупных артериальных сосудов.



Режим дозирования

Препарат Пентатех, 99mТс готовят в медицинском учреждении непосредственно перед употреблением. Готовый препарат «Пентатех, 99mТс представляет собой комплекс технеция-99m с петацином (СаNa3диэтилтриаминопентоацетатом, ДТПА).

Приготовление препарата

- 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью от 75 до 1500 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;

- при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;

- содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;

- препарат готов к применению через 30 мин после добавления элюата во флакон с лиофилизатом;

- готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

Пентатех, 99mТс вводят внутривенно в количестве 110-370 МБк для сцинтиграфии почек и опухолей головного мозга; 11.1-18.5 МБк - для определения скорости клубочковой фильтрации и 555-740 МБк при проведении радионуклидной ангиокардиографии. Готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследований 5 пациентов.

Таблица 1

Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Пентатех, 99mТс

Органы и системы Поглощенная доза, мГр/МБк
Почки 0.01
Стенки мочевого пузыря (критический орган) 0.06
Красный костный мозг 0.002
Семенники 0.003
Яичники 0.006
Все тело (эффективная доза), мЗв/МБк 0.002


Побочное действие

Возможно развитие аллергической реакции на введение препарата.



Противопоказания

— беременность;

— гиперчувствительность к препарату или его компонентам.



Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности.

В период лактации следует воздержаться от кормления ребенка грудью в течение 24ч после введения препарата.



Особые указания

Работа с препаратом должна проводится в соответствии с «Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности» (ОСПОРБ-99), «Нормами радиационной безопасности» (НРБ -99) и методическими указаниями «Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов» (МУ 2.6.1.1892-04).



Передозировка

При однократном введении передозировка маловероятна, в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.



Лекарственное взаимодействие

При проведении диагностических исследований взаимодействие с другими лекарственными средствами не обнаружено.



Условия отпуска из аптек

Реализации через аптечную сеть не подлежит.

Отпускается только по заказ-заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории лечебно-диагностических учреждений.



Условия и сроки хранения

Лиофилизат хранят при температуре от 2°С до 10°С. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес. Готовый препарат хранят в соответствии с ОСПОРБ-99 и МУ 2.6.1.1892-04.

Срок годности лиофилизата - 1 год с даты изготовления, препарата Пентатех, 99mТс - 5 часов со времени приготовления.




Вернуться наверх
??????.??????? Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия