Farminfo-www.farminfo.in.ua

АКТОВЕГИН® р-р д/инъекций (ACTOVEGIN)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, активизирующий обмен веществ в тканях, улучшающий трофику и стимулирующий процесс регенерации
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано
НИКОМЕД Дистрибъюшн Сентэ ООО (Россия)
произведено
NYCOMED AUSTRIA GmbH (Австрия)


Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 40 мг 80 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 53.6 мг, вода д/и - до 2 мл.

2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
2 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 40 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 134 мг, вода д/и - до 5 мл.

5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
5 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) - пачки картонные.

Раствор для инъекций прозрачный, желтоватый, практически свободный от частиц.

1 мл 1 амп.
актовегина концентрат (в пересчете на сухой депротеинизированный гемодериват крови телят) 40 мг 400 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 268 мг, вода д/и - до 10 мл.

10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (2) - пачки картонные.
10 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные пластиковые (5) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания   2014  года, с более полной информацией по лекарственным препаратам можно ознакомиться на сайте www.vidal.ru


Фармакологическое действие

Антигипоксант. Актовегин® является гемодериватом, который получают посредством диализа и ультрафильтрации (проходят соединения с молекулярной массой менее 5000 дальтон). Положительно влияет на транспорт и утилизацию глюкозы, стимулирует потребление кислорода (что приводит к стабилизации плазматических мембран клеток при ишемии и снижению образования лактатов) обладая, таким образом, антигипоксическим действием, которое начинает проявляться самое позднее через 30 мин после парентерального введения и достигает максимума в среднем через 3 ч (2-6 ч).

Актовегин® увеличивает концентрации аденозинтрифосфата, аденозиндифосфата, фосфокреатина, а также аминокислот - глутамата, аспартата и гамма-аминомасляной кислоты.



Фармакокинетика

С помощью фармакокинетических методов невозможно изучать фармакокинетические показатели препарата Актовегин®, поскольку он состоит только из физиологических компонентов, которые обычно присутствуют в организме.

До настоящего времени не обнаружено снижение фармакологического эффекта гемодериватов у больных с измененной фармакокинетикой (например, печеночная или почечная недостаточность, изменения метаболизма, связанные с преклонным возрастом, а также особенности метаболизма у новорожденных).



Показания

— метаболические и сосудистые нарушения головного мозга (в т.ч. ишемический инсульт, черепно-мозговая травма);

— периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия (артериальная ангиопатия, трофические язвы);

— заживление ран (язвы различной этиологии, ожоги, трофические нарушения (пролежни), нарушение процессов заживления ран);

— профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии.



Режим дозирования

В/а, в/в (в том числе и в виде инфузии) и в/м. В связи с потенциальной возможностью развития анафилактических реакций, рекомендуется проводить тест до начала инфузии.

В зависимости от тяжести клинической картины, 10-20 мл/сутки в/в или в/а; далее 5 мл в/в или 5 мл в/м.

При введении в форме инфузии к 200-300 мл основного раствора (0,9% раствор хлорида натрия или 5% раствор декстрозы) добавляют 10-20 мл Актовегина®. Скорость введения: около 2 мл/мин.

Метаболические и сосудистые нарушения головного мозга: в начале лечения 10 мл в/в ежедневно в течение двух недель, далее 5-10 мл в/в 3-4 раза в неделю в течение не менее 2 недель.

Ишемический инсульт: 20-50 мл в 200-300 мл основного раствора в/в капельно ежедневно в течение 1 недели, далее по 10 - 20 мл в/в капельно - 2 недели.

Периферические (артериальные и венозные) сосудистые нарушения и их последствия: 20-30 мл препарата в 200 мл основного раствора в/а или в/в ежедневно; продолжительность лечения около 4 недель.

Заживление ран: 10 мл в/в или 5 мл в/м ежедневно или 3-4 раза в неделю в зависимости от процесса заживления (дополнительно к местному лечению препаратом Актовегин® в лекарственных формах для местного применения).

Профилактика и лечение лучевых поражений кожи и слизистых оболочек при лучевой терапии: средняя доза составляет 5 мл в/в ежедневно в перерывах радиационного воздействия.

Радиационный цистит: ежедневно 10 мл трансуретрально в сочетании с терапией антибиотиками.



Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, гиперемия кожи, гипертермия) вплоть до анафилактического шока.



Противопоказания

— гиперчувствительность к препарату Актовегин® или аналогичным препаратам;

— декомпенсированная сердечная недостаточность;

— отек легких;

— олигурия, анурия;

— задержка жидкости в организме.

С осторожностью: гиперхлоремия, гипернатриемня.



Применение при беременности и кормлении грудью

Использование препарата у беременных не вызывало негативного воздействия на мать или плод. Однако при применении у беременных женщин необходимо учитывать потенциальный риск для плода.



Особые указания

В случае внутримышечного способа применения вводят медленно не более 5 мл.

Из-за возможности возникновения анафилактической реакции рекомендуется проводить пробную инъекцию (2 мл внутримышечно).

Раствор для инъекций имеет слегка желтоватый оттенок. Интенсивность окраски может варьироваться от одной партии к другой в зависимости от особенностей использованных исходных материалов, однако это не сказывается отрицательно на активности препарата или его переносимости.

Нe используйте непрозрачный раствор или раствор, содержащий частицы. После вскрытия ампулы, раствор нельзя хранить.



Передозировка


Лекарственное взаимодействие

В настоящее время неизвестно.



Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Условия и сроки хранения

При температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Хранить в месте, недоступном для детей! Срок годности - 5 лет.




Вернуться наверх
??????.??????? Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия