Farminfo-www.farminfo.in.ua

ТЕРАФЛЕКС® (THERAFLEX)
Клинико-фармакологическая группа:
Препарат, регулирующий обмен веществ в хрящевой ткани
  Владелец регистрационного удостоверения:

зарегистрировано и произведено
SAGMEL, Inc. (США)


Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы твердые желатиновые, размер №0, прозрачные; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком и кристаллическими включениями порошок без запаха или со слабым специфическим запахом.

1 капс.
глюкозамина гидрохлорид 500 мг
хондроитина сульфат натрия 400 мг

Вспомогательные вещества: стеариновая кислота, магния стеарат, марганца сульфат.

Состав желатиновой капсулы: желатин.

30 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
60 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
100 шт. - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.





Описание препарата основано на официальной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для издания   2015  года, с более полной информацией по лекарственным препаратам можно ознакомиться на сайте www.vidal.ru


Фармакологическое действие

Стимулятор регенерации хрящевой ткани.

Глюкозамина гидрохлорид и хондроитина сульфат натрия принимают участие в биосинтезе соединительной ткани, способствуя предотвращению процессов разрушения хряща и стимулируя регенерацию ткани. Введение экзогенного глюкозамина усиливает выработку хрящевого матрикса и обеспечивает неспецифическую защиту от химического повреждения хряща. Другим возможным действием глюкозамина является защита поврежденного хряща от метаболического разрушения, вызываемого НПВС и ГКС, а также собственное умеренное противовоспалительное действие.

Хондроитина сульфат натрия служит дополнительным субстратом для образования здорового хрящевого матрикса. Стимулирует образование гиалуронана, синтез протеогликанов и коллагена типа II, а также защищает гиалуронан от ферментативного расщепления (путем подавления активности гиалуронидазы); поддерживает вязкость синовиальной жидкости, стимулирует механизмы репарации хряща и подавляет активность тех ферментов (эластаза, гиалуронидаза), которые расщепляют хрящ. При лечении остеоартрита облегчает симптомы заболевания и уменьшает потребность в НПВС.



Фармакокинетика

Глюкозамина гидрохлорид

Всасывание и распределение

Биодоступность глюкозамина при приеме внутрь составляет 25% (за счет эффекта "первого прохождения" через печень).

После всасывания радиоактивно меченый глюкозамин вначале обнаруживается в плазме и позднее проникает в ткани. Наибольшие концентрации обнаруживаются в печени, почках и суставном хряще. Около 30% принятой дозы длительно персистирует в костной и мышечной ткани.

Выведение

Выводится преимущественно с мочой в неизменном виде, частично с калом. T1/2 - 68 ч.

Хондроитина сульфат

Всасывание

Биодоступность составляет около 12%. При однократном приеме внутрь в дозе 800 мг (или 400 мг 2 раза/сут) концентрация в плазме возрастает на протяжении 24 ч.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется посредством десульфирования. Выводится почками. T1/2 - 310 мин.



Показания
— дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз I-III степени, остеохондроз.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 15 лет в течение трех первых недель препарат назначают по 1 капсуле 3 раза/сут; в последующие дни - по 1 капсуле 2 раза/сут. Продолжительность лечения - 3-6 мес. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения, продолжительность которых устанавливается индивидуально.

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.



Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, сонливость, бессонница.

Прочие: тахикардия, периферические отеки, боль в ногах, аллергические реакции.



Противопоказания

— почечная недостаточность тяжелой степени;

— беременность;

— период лактации (грудного вскармливания);

— детский возраст до 15 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, склонности к кровотечениям, бронхиальной астме.



Применение при беременности и кормлении грудью

Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата Терафлекс® при беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют.



Особые указания

При появлении побочных реакций со стороны пищеварительной системы дозу препарат следует уменьшить в 2 раза, а при отсутствии улучшения - отменить препарат.

Терафлекс® можно применять в составе комбинированной терапии с ГКС и НПВС.



Передозировка

До настоящего времени случаи передозировки препарата Терафлекс® не описаны. При передозировке возможны следующие симптомы: геморрагическая сыпь, тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.



Лекарственное взаимодействие

Повышает абсорбцию тетрациклинов.

Уменьшает действие полусинтетических пенициллинов и хлорамфеникола.

Хондроитина сульфат усиливает действие антикоагулянтов.



Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Срок годности – 3 года.




Вернуться наверх
??????.??????? Представленная информация предназначена для врачей и работников здравоохранения. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации.
Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России», Москва, Россия